中华消化杂志,,40(12)张欣,杨静雯,邹璇,等.
摘要
功能性消化不良是以餐后饱胀、早饱感、上腹痛等症状为主要症状，经检查排除引起此类症状的器质性疾病的一组临床综合征。临床上常用的评价指标包括7分整体症状量表、鲁汶餐后不适症状评分量表、胃肠道症状积分问卷、胃肠道症状等级评估量表、功能性消化不良生活质量量表、尼平消化不良指数、固体胃排空检查和液体营养餐负荷试验等。现就各个评价指标的主要内容和自身特点进行比较和分析，旨在为功能性消化不良疗效指标的选择提供依据。
功能性消化不良(functionaldyspepsia，FD)是最常见的胃肠疾病之一，指消化不良症状持续6个月、无器质性疾病的一组临床综合征[]。通过胃镜检查发现，具有消化不良症状的患者70%最终被确诊患有FD。FD属于慢性疾病，复发率较高，严重影响患者的生活质量，已经成为现代社会主要的医疗保健问题之一[]。
罗马Ⅳ标准将FD分为2个亚型：①餐后不适综合征(postprandialdistresssyndrome，PDS)，表现为餐后饱胀不适和早饱感；②上腹痛综合征(epigastricpainsyndrome，EPS)，表现为上腹痛或烧灼感[]。主观评价围绕症状和生活质量，主要包括餐后饱胀、早饱、上腹胀等消化不良症状，生命质量，患者整体疗效评价等方面；客观评价主要包括胃敏感性和容受性。现通过对国外FD临床研究中常用的评价工具进行概述，以期为临床研究者更好地选择相关评价工具提供借鉴。
FD的消化不良症状评价FD的消化不良症状评价包括7分整体症状量表(7-pointglobaloverallsymptomscale，GOSS)、鲁汶餐后不适症状评分量表(Leuvenpostprandialdistressscale，LPDS)、胃肠道症状积分问卷(gastrointestinalsymptomscore，GIS)、胃肠道症状等级评估量表(gastrointestinalsymptomratingscale，GSRS)、功能性消化不良症状日记(functionaldyspepsiasymptomdiary，FDSD)和整体疗效评价(overalltreatmentefficacy，OTE)等。
1．GOSS：GOSS由加拿大达尔豪西大学胃肠病中心的研究人员设计，该量表主要通过对患者的上腹痛、上腹烧灼感、反酸、上腹饱胀、嗳气、恶心、早饱感、餐后饱胀共8个症状条目进行评估，每个条目均为1～7分，1分为无症状，7分为有严重影响，总分为7～56分，分数越高症状程度越重。该量表对症状的严重程度分级较细，能较好区分各症状严重程度的细微差别[]。
2．LPDS：LPDS由比利时鲁汶大学胃肠疾病转化研究中心的专家提出，专为评价PDS症状而研制。该评分量表包含早饱感、餐后饱胀、上腹胀、上腹痛、上腹烧灼感、恶心、嗳气和胃灼热8个上腹部症状条目，每个条目均为0～4分，0分为无症状，4分为非常严重，总分为0～32分，分数越高症状越重，每个条目分值变化为0.5分时即为最小临床意义变化值。该量表为根据患者每日自身感觉评定的量表，常用来评价PDS患者治疗期间的症状改善情况。但目前该量表版本种类较少，尚未广泛应用于临床[]。
3．GIS：GIS由澳大医院消化中心的专家提出，其内容包括恶心、呕吐、腹胀、痉挛性上腹疼痛、早饱感、反酸烧心、食欲不振、胸骨后不适、上腹疼痛和胃部不适10个条目。每个条目分5个等级，采用李克特5点评分法(0～4分)，0分为无症状，4分为症状非常严重，最高分为40分，分数越高症状越重，反之越轻。
信效度研究表明该问卷适用于临床消化不良症状的规范化评估和临床试验中症状严重程度的量化，但缺乏对症状频率、持续时间等的描述[]。
4．GSRS：GSRS医院的精神病理学研究人员于年提出，有15个常见胃肠道症状条目[]，包括反流、腹痛、消化不良、腹泻和便秘5大方面。该量表采用李克特7点评分法(1～7分)，1分为无症状，7分为症状非常严重，总分为15～分，分数越高损伤越严重。
该量表不是FD的特异性评价量表，其中包括许多对下消化道症状的评价，缺乏针对性，增加临床评价耗时，可用于FD临床试验入组时的筛选，但不建议用该量表评估患者在治疗期间和随访时的症状严重程度。
5．FDSD：FDSD是由美国FDA指导研发的，适用于FD的基于患者报告结局(patient-reportedout